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 泰福生技新藥等待4月底查廠 盼第4季上市


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（中央社記者韓婷婷台北15日電）泰福生技執行長趙宇天表示，旗下治療癌症化療所引起嗜中性白血球減少症TX-01，去年11月獲美國食品暨藥物管理局（FDA）接受藥證申請後，目前等待4月底查廠，期盼第4季銷售。

泰福主打生物相似藥產品，今天舉行法說會，趙宇天表示，從一開始就採取垂直整合策略，從研究發展，製作生產，一直到最後的產品銷售，全都是泰福自身一條龍完成，這樣的營運策略，避免了可能發生的代工廠出現品管或良率不佳等問題，也不會到了後段的產品銷售，因為需要找代銷夥伴而侵蝕了利潤。

趙宇天指出，新藥進度持續按照規劃時程進行，目前等待FDA查廠，預估時間在4月底，進入FDA查廠審核後，核發藥證，期望能在今年第4季上市銷售。

趙宇天表示，TX01原廠參考藥物為Neupogen，根據統計，其相關產品美國市場估計2017年銷售額約7億美元。根據研究數據顯示，全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。（編輯：林孟汝）1080415








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